اسکیننگ الیکٹران مائکروسکوپ کے نیچے شیشے کی بوتل

ایک پیکیجنگ مواد کے طور پر جو دواسازی کے ساتھ براہ راست رابطے میں آتا ہے، دواؤں کی شیشے کی بوتلیں ان کی نسبتاً مستحکم خصوصیات کی وجہ سے فارماسیوٹیکل پیکیجنگ کے میدان میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہیں۔ مثالوں میں شیشی، امپولز، اور انفیوژن شیشے کی بوتلیں شامل ہیں۔

چونکہ دواؤں کی شیشے کی بوتلیں دواسازی کے ساتھ براہ راست رابطے میں آتی ہیں اور بعض اوقات انہیں طویل عرصے تک ذخیرہ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، اس لیے شیشے کی بوتلوں اور دوائیوں کے درمیان مطابقت براہ راست ادویات کے معیار پر اثر انداز ہوتی ہے، جس سے ذاتی صحت اور حفاظت متاثر ہوتی ہے۔

مینوفیکچرنگ کے عمل میں غفلت اور شیشے کی بوتلوں کا پتہ لگانے کی وجہ سے حالیہ برسوں میں دواسازی کی پیکیجنگ کے شعبے میں کچھ مسائل پیدا ہوئے ہیں۔

 

مثال کے طور پر:

ناقص تیزاب اور الکلی مزاحمت: دیگر پیکیجنگ مواد کے مقابلے شیشے میں تیزاب اور خاص طور پر الکلی کے خلاف نسبتاً کمزور مزاحمت ہوتی ہے۔ اگر شیشے کے معیار کے ساتھ کوئی مسئلہ ہے یا اگر کوئی غیر موزوں مواد منتخب کیا جاتا ہے، تو یہ آسانی سے دواسازی کے معیار سے سمجھوتہ کر سکتا ہے اور مریض کی صحت کو بھی خطرے میں ڈال سکتا ہے۔

 

شیشے کی مصنوعات کے معیار پر مختلف مینوفیکچرنگ کے عمل کا اثر مختلف ہوتا ہے: شیشے کے پیکیجنگ کنٹینرز عام طور پر مولڈنگ یا نلیاں لگانے کے عمل کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیے جاتے ہیں۔ مختلف مینوفیکچرنگ عمل شیشے کے معیار پر خاص طور پر اثر انداز ہوتے ہیں، خاص طور پر اندرونی سطح کی مزاحمت۔ لہذا، فارماسیوٹیکل پیکیجنگ میں استعمال ہونے والی شیشے کی بوتلوں کی کارکردگی کی جانچ، کنٹرول، اور معیار کو مضبوط بنانا دواسازی کی پیکیجنگ کے معیار اور صنعت کی ترقی کے لیے بہت ضروری ہے۔

 

شیشے کی بوتلوں کے اہم اجزاء

دواسازی کی پیکیجنگ شیشے کی بوتلوں میں عام طور پر سلکان ڈائی آکسائیڈ، بوران ٹرائی آکسائیڈ، ایلومینیم آکسائیڈ، سوڈیم آکسائیڈ، میگنیشیم آکسائیڈ، پوٹاشیم آکسائیڈ، اور کیلشیم آکسائیڈ ہوتے ہیں۔

 

شیشے کی بوتلوں کے مسائل

 

1. الکلی دھاتوں کی لیچنگ (K, Na):

• شیشے سے الکلی دھاتوں (پوٹاشیم، سوڈیم) کا اخراج دواسازی کی pH قدر میں اضافے کا باعث بن سکتا ہے۔

2. کم معیار کے شیشے یا الکلائن سلوشنز کی طویل نمائش کی وجہ سے ڈیلامینیشن:

• کم معیار کا شیشہ یا تھوڑا سا الکلائن فارماسیوٹیکل محلولوں کی طویل نمائش ڈیلامینیشن کا سبب بن سکتی ہے۔ شیشے کے فلیکس ممکنہ طور پر خون کی نالیوں کو روک سکتے ہیں، جس سے تھرومبوسس یا پلمونری گرینولوما کا خطرہ لاحق ہو سکتا ہے۔

3. نقصان دہ عناصر کا اخراج:

• نقصان دہ عناصر شیشے کی پیداوار کے فارمولے میں موجود ہو سکتے ہیں اور شیشے سے باہر نکل سکتے ہیں۔

4. ایلومینیم آئنوں کی لیچنگ:

 

• شیشے سے ایلومینیم آئنوں کا اخراج بائیو فارماسیوٹیکلز کو بری طرح متاثر کر سکتا ہے۔

اسکیننگ الیکٹران مائیکروسکوپ (SEM) بنیادی طور پر شیشے کی بوتلوں کی اندرونی سطح کے کٹاؤ اور ڈیلامینیشن کا مشاہدہ کرنے کے ساتھ ساتھ دواسازی کے حل سے فلٹر کی باقیات کا تجزیہ کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ SEM کا استعمال کرتے ہوئے، ہم نے شیشے کی بوتلوں کی سطح کی جانچ کی۔ جیسا کہ شکل 1 میں دکھایا گیا ہے، بائیں تصویر میں شیشے کی بوتل کی اندرونی سطح کو دواسازی کے محلول سے مٹایا گیا ہے، جب کہ دائیں تصویر شیشے کی بوتل کی اندرونی سطح کو طویل کٹاؤ کے وقت کے ساتھ دکھاتی ہے۔ ہم دیکھ سکتے ہیں کہ دواسازی کے محلول اور شیشے کی بوتل کے درمیان رد عمل ایک بار ہموار اندرونی سطح پر کٹاؤ کا سبب بنتا ہے، اور طویل عرصے تک کٹاؤ بڑے پیمانے پر ڈیلامینیشن کا باعث بنتا ہے۔ اگر ان ردعمل کی مصنوعات کو مریض کے جسم میں داخل کیا جاتا ہے، تو یہ مریض کی صحت پر منفی اثر ڈال سکتے ہیں۔

 

 

اسکیننگ الیکٹران مائکروسکوپ (SEM) دواسازی کے حل میں ناقابل حل ذرات کا تجزیہ

SEM تجزیہ کے لیے، ہم نے شیشے کی بوتلوں سے دواسازی کے حل کو فلٹر کرنے کے لیے 220 nm قطر والی فلٹر جھلی کا استعمال کیا۔ فلٹریشن اور خشک ہونے کے بعد، ہم نے فلٹر جھلی کا تجزیہ کیا۔ جھلی کی سطح نے فلٹر شدہ ذرات دکھائے، جن میں سے زیادہ تر 10 μm سے چھوٹے تھے۔ ان ذرّات کے توانائی سے منتشر سپیکٹروسکوپی (EDS) کے تجزیے سے C, N, O, Si, Al, Na, K, اور Cl جیسے عناصر کی موجودگی کا انکشاف ہوا۔ ہم نے اندازہ لگایا کہ یہ ذرات ممکنہ طور پر شیشے کی بوتل کے ان ٹکڑوں سے نکلے ہیں جو بوتل کو کھولنے پر دوا ساز محلول میں داخل ہوئے تھے۔

 

 

 

 

شیشے کی بوتلوں کی نسبتاً ہموار سطح کی وجہ سے، جس میں نمایاں کنٹراسٹ نہیں ہے، اسکیننگ الیکٹران مائیکروسکوپی (SEM) میں ہائی برائٹنس CeB6 فلیمینٹ کٹاؤ اور ڈیلامینیشن کا پتہ لگانے میں واضح فائدہ پیش کرتا ہے۔ مزید برآں، چونکہ کٹاؤ کی موٹائی اکثر صرف چند دسیوں نینو میٹر ہوتی ہے، اس لیے دخول کی گہرائی کو کم کرنے کے لیے کم وولٹیج امیجنگ ضروری ہے۔ SEM کی اعلیٰ کم وولٹیج کارکردگی اس تناظر میں امیجنگ کے اہم فوائد فراہم کرتی ہے۔